Description

Indication

Chez l’adulte (à partir de 15 ans) :

· Traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion,

· Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire,

· Traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.

Posologie & utilisation

La posologie est fonction de l’indication, variant de 2 à 4 applications par jour.

• Inflammation du pourtour des articulations (tendinites), traumatismes articulaires bénins de type œdème, entorse:
• Arthrose douloureuse des doigts et des genoux:
• o la dose administrée à chaque application est généralement de l’ordre de 2,5 g de gel. Ceci correspond à un ruban de 6 cm (cf. schéma à l’échelle).
• o la dose administrée à chaque application est de l’ordre de 4 g de gel. Ceci correspond à un ruban de 10 cm environ (cf. schéma à l’échelle).

EnfantsL’emploi du produit chez les enfants n’a pas été évalué et n’est donc pas recommandé.Sujets âgésCe médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont d’avantage sujettes aux effets indésirables.Insuffisance rénale ou hépatiquePour l’utilisation de ce médicament chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques, voir paragraphe 2.Durée de traitementEn l’absence de prescription médicale, le traitement est limité à 5 jours.Sans amélioration pendant la durée du traitement recommandée, un médecin doit être consulté.Mode d’administrationVoie locale.Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.Bien se laver les mains après chaque utilisation, sauf en cas d’application par vous-même dans le cadre d’une arthrose douloureuse des doigts.

Effets secondaires

Affections du système immunitaire

Très rare : réactions d’hypersensibilité (Incluant l’urticaire), œdème angioneurotique (œdème de Quincke).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare : la survenue de crise d’asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l’aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent : dermatite (incluant les dermatites de contact), éruptions, érythèmes, eczéma, prurit.

Rare : dermatose bulleuse.

Très rare : éruption pustuleuse, réactions de photosensibilité, purpura et ulcérations locales.

Fréquence indéterminée : sensation de brûlure au site d’application, sécheresse cutanée.

Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d’intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).

Contre-indication

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

· Allergie au diclofénac ou substances d’activité proche telles qu’autres AINS, aspirine,

· Grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6),

· Peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

· Chez l’enfant et l’adolescent de moins de 15 ans.

Composition

Diclofénac de diéthylamine ………………………………………………………………………………………. 1,16 g

Quantité correspondant à diclofénac sodique ………………………………………………………………. 1,00 g

Pour 100 g de gel.

Excipient(s) à effet notoire : propylèneglycol (5 g pour 100 g de gel).